今年以来，市食药监局积极探索创新监管方式，建设覆盖药械生产、经营、使用各环节、全过程的监管体系，不断提高日常监管水平，夯实全市人民安全用药基础。
严把安全源头
强力推进新版GMP（良好生产规范），一企一案帮扶、一月一轮调度、一季一次检查，截至目前，全市6家药品生产企业（含医用氧生产企业）已全部通过新版GMP认证。加大飞行检查力度，累计检查药品生产企业、医疗机构制剂室10余家次，检查覆盖面100%，针对不同企业、不同产品、不同质量管理体系，制定针对性检查方案，有效督促问题整改，确保企业生产质量提升。加强特殊药品监管，巡查麻醉药品和精神药品经营企业，保障特殊药品经营和使用安全，严防流弊事件发生。定期开展药品生产质量安全监管形势评估报告工作。
严管药品流通
将药品流通监管思路由“把源头、抓许可”向“重过程、严监管”转变，上半年共受理审批新开办药品零售企业14家；受理行政许可变更事项企业151家，换证23家，实施现场检查45家。着力开展飞行检查，采取事前不通知、企业不确定、时间不明确的方式，在各县区日常检查的基础上，抽取部分药品批发零售企业和医疗机构进行药品经营和使用飞行检查。截至目前，共检查药品经营企业和医疗机构20余家次，对检查中发现的问题，由属地监管部门监督整改。同时，针对检查中发现的医疗机构药品储存及经营企业配送运输存在的违规行为，市食药监局与市卫计局联合下发文件，严格规范医疗机构药品采购储存行为和规范药品经营企业配送运输行为，强化药品储存运输监督管理。市食药监局还建立了GSP认证专家库，积极推动新版GSP贯彻实施，集中时间、集中力量，组织新版GSP换证工作。据悉，上半年共组织实施全市药品零售企业GSP认证27家，全部通过了现场检查，完成专项认证企业109家。
严控器械质量
制订《榆林市2016年医疗器械经营企业和使用单位监督检查计划》，切实落实医疗器械监管责任，全面排查风险点，严厉打击非法经营、使用行为，并实施跟踪检查。对全市5家义齿生产企业实施《医疗器械监督管理条例》《陕西省定制式义齿生产质量管理实施细则》等情况进行检查，逐步细化和规范医疗器械生产企业一户一册的台账式管理。完善行政许可网上受理审批工作，严把行政许可准入关，上半年办理许可13件、备案37件。对全市医疗器械经营企业实行安全信用等级评定管理，编写《榆林市2015年医疗器械质量安全状况报告》，进一步规范医疗器械市场秩序，保障全市人民群众用械安全有效。